醫(yī)用分子篩變壓吸附法制取的氧氣，其質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系正在由國(guó)家中國(guó)藥典委員會(huì)通過(guò)組織學(xué)生制定中，在該標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施之前，暫不對(duì)該方法制取的氧氣實(shí)行藥品批準(zhǔn)文號(hào)管理，也暫不發(fā)放《醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)制劑許可證》。制氮機(jī)廠家空氣為原料，以?xún)?yōu)質(zhì)碳分子篩為吸附劑，運(yùn)用變壓吸附原理(PSA)，利用充滿(mǎn)微孔的分子篩，對(duì)空氣進(jìn)行選擇性吸附，以達(dá)到氧氮分離的目的。制氮機(jī)按變壓吸附技術(shù)設(shè)計(jì)、制造的氮?dú)獍l(fā)生設(shè)備。但分子篩制氧設(shè)備企業(yè)必須不斷獲得《醫(yī)療器械許可證書(shū)》，同時(shí)我們必須建立符合(《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用信息技術(shù)發(fā)展規(guī)范》)的規(guī)定時(shí)間要求，經(jīng)省級(jí)藥品市場(chǎng)監(jiān)督管理局備案后方可供臨床基本醫(yī)療資源使用

主要零部件選擇

一、壓縮機(jī)由表 3-3、表 3-4 及表 3-5 可知，大流量控制壓縮機(jī)可產(chǎn)生一個(gè)較高的氧氣濃度，但相應(yīng)提高功率同時(shí)也要不斷增加企業(yè)很多。制氮機(jī)按變壓吸附技術(shù)設(shè)計(jì)、制造的氮?dú)獍l(fā)生設(shè)備。450W 和 300W 壓縮機(jī)工作產(chǎn)生的氧氣濃度水平相差不大，故選用 300W壓縮機(jī)發(fā)展具有中國(guó)更高性?xún)r(jià)比。具體設(shè)計(jì)參數(shù)結(jié)果如表 3-7 所示。

圖2。該電磁閥采用一個(gè)輸入孔、兩個(gè)輸出孔和一個(gè)排氣孔的雙塔結(jié)構(gòu)，適用于二位四通電磁閥。不施加電壓時(shí)關(guān)閉常閉電磁閥，可使吸附塔與外界隔離，防止分子篩吸濕; 吸附塔壓力可達(dá)2左右的大氣壓，因此最高壓力不應(yīng)低于2大氣壓。具體參數(shù)見(jiàn)表3-8。

三、吸附塔

吸附柱高度與直徑比為3至8，將高加速分子篩粉末更適當(dāng)?shù)闹怠⒄帐剑?-2），約7.1厘米的計(jì)算吸附柱直徑。以具有直徑6.9厘米的，35厘米的高度吸附塔。

3.5.4 變壓作用吸附材料吸附研究時(shí)間及均壓時(shí)間的確定由圖 3-7 可知，當(dāng)吸附反應(yīng)時(shí)間為 8s 左右時(shí)，氧氣質(zhì)量濃度值達(dá)最大；由圖 3-9 可知，當(dāng)均壓時(shí)間為 0.9s 左右時(shí)，氧氣進(jìn)行濃度值達(dá)最大。因此取吸附處理時(shí)間為 8s，均壓時(shí)間

為 0.9s。